Ledigt jobb: Riskingenjör, risk management

SHL Medical är en världsledande leverantör av design, utveckling och tillverkning av avancerade självinjektionsenheter. Med ett globalt team på 6 000 medarbetare samarbetar vi med ledande läkemedels- och bioteknikföretag för att leverera innovativa autoinjektorer, penna-injektorer och andra läkemedelsleveranssystem som säkerställer effektiv behandling för patienter. Med huvudkontor i Schweiz sedan 2018 och viktiga verksamheter i Sverige, Taiwan och USA, förenas vi av ett engagemang för innovation, påverkan och tillväxt. Tillsammans empowerar vi våra medarbetare att utveckla lösningar som gör en betydande skillnad i miljontals patienters liv, samtidigt som vi främjar en stödjande, inkluderande och dynamisk arbetsplats för våra kollegor.

Jobböversikt

Riskhanteraren är ansvarig för att granska riskhanteringsrelaterade ämnen inom Design- och Utvecklingsprojekt samt deltar i utveckling, implementering och administration av SHL:s riskhanteringsprocesser.

Huvudsakliga ansvarsområden

• Deltagande i implementering och administration av SHL:s riskhanteringsprocess på kontoret i Sverige.
• Deltagande i implementering och administration av SHL:s riskhanteringsprocess inom den svenska verksamheten.
• Bidra till den löpande utvecklingen och förbättringen av SHL:s riskhanteringsprocesser i samarbete med relevanta tvärfunktionella team.
• Ge utbildning och vägledning i SHL:s riskhanteringsprocesser till medarbetare inom den svenska organisationen.
• Deltagande i CAPA-aktiviteter (Corrective and Preventive Actions) i rollen som Riskhanterare.
• Utföra ytterligare uppgifter och ansvarsområden kopplade till tjänsten, enligt behov.
• Stödja projektteam i att upprätta Riskhanteringsplaner.
• Stödja definitionen av acceptanskriterier för Design Input Requirements (DIRs) baserat på resultat från riskbedömningar.
• Deltagande i designgranskningar i rollen som Riskhanterare.

Minimikrav

• Examen på kandidatnivå inom livsvetenskap eller teknik.
• Minst 3 års relevant yrkeserfarenhet.
• Erfarenhet av riskhantering, kvalitetssäkring och/eller regulatoriska frågor inom reglerad industri.
• Erfarenhet av att tolka och tillämpa standarder såsom EN ISO 14971:2019 och EN ISO 13485:2016.
• Erfarenhet av att upprätta, granska och godkänna kvalitetsdokumentation.
• Erfarenhet av samarbete med läkemedelsföretag och externa intressenter.
• God vana i både tal och skrift på engelska.

Meriterande kvalifikationer

• Erfarenhet av arbete inom branschen för medicintekniska produkter eller kombinationsprodukter.
• Erfarenhet av deltagande i produktutvecklingsprojekt och Design Control-aktiviteter.
• Kunskap om processer för CAPA, ändringskontroll och hantering av avvikelser.
• God vana i både tal och skrift på svenska.

Vad vi erbjuder

• Utmanande uppdrag i en snabbväxande och innovativ bransch.
• Spännande möjligheter i en internationellt växande medicinteknikföretag.
• En modern arbetsmiljö med multikulturella och dynamiska team.
• Ett centralt beläget kontor i Zug, mycket nära tågstationen.

Intresserad av att gå med i SHL Medical och stödja oss med din expertis och personlighet? Vi ser fram emot att ta emot din ansökan till vår rekryteringsavdelning (Talent Acquisition).

Observera: Vi accepterar inte ansökningar från rekryteringsbyråer för denna tjänst.